Por que a câmara fria para medicamentos exige cuidado especial?
Medicamentos termolábeis, vacinas, insulina, hemoderivados e determinados reagentes laboratoriais possuem componentes ativos que se degradam fora da faixa de temperatura recomendada. A perda de eficácia pode ser irreversível — comprometendo a saúde do paciente e expondo o estabelecimento a sanções da ANVISA e dos CRF (Conselhos Regionais de Farmácia).
A GFRIO projeta e fabrica câmaras frigoríficas específicas para o armazenamento de medicamentos, seguindo as diretrizes da RDC 304/2019 e das boas práticas de armazenamento e distribuição de medicamentos (BPADM). Cada câmara é desenvolvida com controle eletrônico de temperatura de alta precisão, alarmes de desvio e acabamento sanitário adequado ao ambiente farmacêutico.
Especificações técnicas
Regulamentação ANVISA para armazenamento de medicamentos
A RDC nº 304/2019 da ANVISA estabelece os requisitos mínimos para o armazenamento de medicamentos que necessitam de temperatura controlada. Resumimos os pontos principais que sua câmara fria precisa atender:
- Temperatura: armazenamento entre 2°C e 8°C para medicamentos termolábeis e vacinas;
- Monitoramento: registro contínuo da temperatura com termômetro calibrado e rastreável;
- Alarme: dispositivo de alerta para desvio da faixa de temperatura;
- Capacidade adequada: câmara dimensionada para o volume de estoque sem sobrecarga;
- Limpeza e organização: acabamentos lisos, laváveis e de fácil higienização;
- Acesso controlado: porta com fechamento seguro e vedação perfeita;
- Iluminação interna: iluminação adequada para inspeção do estoque.
Nossas câmaras são fabricadas considerando todos esses requisitos. Fornecemos documentação técnica da câmara para uso em auditorias e vistorias regulatórias.
Quem utiliza câmara fria para medicamentos?
Fabricamos câmaras para diferentes portes e segmentos do setor de saúde:
O que pode ser armazenado entre 2°C e 8°C?
A cadeia do frio farmacêutica contempla uma ampla gama de produtos sensíveis:
- Vacinas contra influenza, febre amarela, hepatite, HPV e Covid-19;
- Insulina (regular, NPH, análogos) e outros hormônios;
- Antibióticos reconstituídos e soluções injetáveis;
- Colírios, gotas nasais e preparações oftálmicas;
- Soros e imunoglobulinas;
- Reagentes laboratoriais e kits diagnósticos;
- Medicamentos biológicos e biossimilares;
- Hemoderivados (plasma, plaquetas, concentrado de hemácias).